中肽：要做多肽CRO的NO.1
轉(zhuǎn)載自中國外包服務(wù)網(wǎng)的報道 http://www.chnsourcing.com.cn/outsourcing-news/article/18112.html
“從2008年開始，我們正式開始提供多肽藥物研發(fā)、客戶肽訂制研發(fā)等外包服務(wù)，在未來的3—5年，我們爭取成為國內(nèi)第一，國際領(lǐng)先多肽領(lǐng)域服務(wù)外包企業(yè)?！痹谧溆诤贾菹律车闹须纳邢薰镜霓k公樓里，中肽總經(jīng)理徐琪博士向《杭州服務(wù)外包》記者道出中肽在CRO(Contract Research Organization)領(lǐng)域中的發(fā)展計劃。
多肽專家
2001年，在美國硅谷醫(yī)藥界已享有盛譽的李湘博士帶著在國內(nèi)罕見的多肽技術(shù)來到杭州，創(chuàng)建了中肽。
“復(fù)合多肽系列藥物”技術(shù)，被認(rèn)定為杭州市高新科技成果
多肽是涉及生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)，幾乎所有細(xì)胞都受多肽調(diào)節(jié)，它涉及激素、神經(jīng)、細(xì)胞生成和生殖等多個領(lǐng)域，參與人體許多重要的生理過程。多肽可以改善和調(diào)整人們的生活方式，均衡人體營養(yǎng)，保持精力旺盛……“多肽的價值數(shù)倍于黃金”。有數(shù)據(jù)表明，2010年,多肽類藥物的全球市場規(guī)模約為130億美元,年復(fù)合增長率為7.5%至10%,超越了全球醫(yī)藥市場的平均增長速度。并且出現(xiàn)了全球銷售超過10億美元的重磅炸彈級藥品?！ ?/p>
中國的多肽技術(shù)起步較晚。李湘擁有自有知識產(chǎn)權(quán)的“復(fù)合多肽系列藥物”技術(shù)，被認(rèn)定為杭州市高新科技成果，此項目作為杭州市政府重點支持的對象被列入“杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金計劃”；而后，李湘研制的“高通量醫(yī)藥多肽的合成”項目被正式列為科技部 “科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”無償資助項目，具有我國的自主知識產(chǎn)權(quán)，填補了國內(nèi)空白。憑借李湘在國外技術(shù)和市場的雙重優(yōu)勢，加上美國多肽公司的專業(yè)背景、良好的銷售網(wǎng)絡(luò)和先進的管理經(jīng)驗，中肽建立并完善了從合成、純化、質(zhì)檢到包裝的現(xiàn)代化的多肽研制、生產(chǎn)過程。同時，中肽也得到了國際的認(rèn)可，產(chǎn)品90％銷往美國、日本、歐洲等地，且全部通過美國FDA的檢驗。
一條龍外包服務(wù)
“我們從2005年、2006年開始就有了做CRO的想法，也和一些藥廠在洽談外包的事宜。但是這個過程并沒有我們想象得容易?！毙扃髡f。
徐琪所說的CRO，就是指合同研究組織，即研發(fā)外包。醫(yī)藥研發(fā)外包這一新興產(chǎn)業(yè)，在國外已經(jīng)有約20年的發(fā)展歷程，目前市場規(guī)模達到了360億美元左右。在中國大約只有10來年的發(fā)展歷程，只占全球市場份額的2%。
中肽是硅谷企業(yè)的樣板
“早些年，中國的醫(yī)藥業(yè)在國際上信譽不高，再加之中國創(chuàng)業(yè)環(huán)境不佳，老外不相信中國的產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品推廣曾遇到過很多困難。經(jīng)過幾年的努力和發(fā)展，到2005年，我們的產(chǎn)品逐漸創(chuàng)建了自己的品牌，在國外同行中建立了信任，開始與國外的客戶進一步談CRO的合作?！毙扃鞲嬖V《杭州服務(wù)外包》記者。
目前，中肽已有500多個國際合作伙伴，其中包括200家藥廠和一些大學(xué)等科研機構(gòu)。而且中肽還是全國唯一一家為全球最大制藥企業(yè)美國輝瑞公司全方位提供多肽研發(fā)服務(wù)的企業(yè)。
“我們的合作模式，就拿與輝瑞的合作來說，我們專門成立了一個為輝瑞提供多肽研發(fā)服務(wù)的CRO全職部門，配備了40多名研究人員。我們整個實驗室從項目管理者、項目設(shè)計者、項目實施者，連人帶物都外包了。對于輝瑞提出的多肽藥物需求，我們從藥物的設(shè)計、研發(fā)、篩選，甚至臨床都一手包辦，可以說是提供了全程一條龍服務(wù)。他們只要負(fù)責(zé)市場推廣銷售即可?！?
在這種模式下，中肽發(fā)揮了他們在多肽方面的專業(yè)性，縮短研發(fā)周期，在此過程中，他們注重成本的核算，減少了管理成本。對于合作伙伴來說，他們在不長的時間內(nèi)收獲了十幾個品種的藥物進入了臨床試驗期。這對中肽和他的合作伙伴來說，無疑是個雙贏的結(jié)果。據(jù)預(yù)計，中肽服務(wù)外包業(yè)2011年的產(chǎn)值增長將是2010年的1.5倍。
“在未來3-5年我們將從生產(chǎn)規(guī)模、國家級多肽技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)、質(zhì)量管理體系、國外市場及銷售網(wǎng)絡(luò)體系4方面并行發(fā)展建設(shè)來完善服務(wù)外包體系，擴大服務(wù)外包能力，打響國際知名度，外包業(yè)務(wù)爭取覆蓋全球，成為國內(nèi)第一，國際領(lǐng)先多肽領(lǐng)域服務(wù)外包企業(yè)。”
提到與輝瑞的合作，徐琪臉上不禁露出很滿足的笑容。從只為合作者提供原料藥，到合作者授權(quán)全權(quán)包辦；從開始只授權(quán)研發(fā)，到現(xiàn)在連臨床試驗也“拿下”了；從國外藥廠的不信任，到現(xiàn)在經(jīng)常收到輝瑞的表揚信。這步步走來，一路的辛苦只有中肽人才最清楚。
客戶的需求是多樣化的，我們盡可能地站在客戶的角度去著想，以滿足他們的要求，并與他們進行有效地溝通，在一次次的合作中，我們建立了忠誠度?！毙扃髡f。
徐琪也坦言，在合作中，中肽隨著這些知名的國際藥廠一起成長?！熬驼f輝瑞吧，他們常常給我們發(fā)來表揚信，給我們關(guān)懷和鼓勵，這是他們的企業(yè)文化，而這種文化也影響了我們?！?br/>
希望擴大規(guī)模
談到多肽的發(fā)展趨勢，徐琪認(rèn)為前景十分看好。“我們產(chǎn)值每年以30—50%的速度增長。國內(nèi)市場是中肽接下去打算重點開拓的一項任務(wù)。對于服務(wù)外包這塊，現(xiàn)在國際市場的需求相對多，而中國本身就是一個很大的市場，聰明的人會懂得讓專業(yè)的人做專業(yè)的事，這樣在時間和效率上都會得到有效的支持。中國‘十二五’對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有扶持政策，我相信國內(nèi)的市場會迅速地增長。”
當(dāng)《杭州服務(wù)外包》記者問徐琪對政府支持有什么建議時，徐琪認(rèn)為，政策能夠延續(xù)就已經(jīng)很好，企業(yè)的發(fā)展畢竟還是要靠企業(yè)本身。但是她也不避諱地提到，中肽現(xiàn)在正處于快速成長期，隨著外包業(yè)務(wù)得不斷擴大，原先的實驗室、辦公樓已經(jīng)不夠用了，目前正考慮租用實驗室，“當(dāng)然能夠再能買一些土地，能夠擴建企業(yè)規(guī)模是更好的了。但政策上似乎有些障礙?！?br/>
徐琪對于產(chǎn)業(yè)集群化也有自己一點想法。她認(rèn)為，杭州服務(wù)外包行業(yè)沒有按照產(chǎn)業(yè)集群集約化去規(guī)劃。如果能形成信息產(chǎn)業(yè)外包區(qū)、生物醫(yī)藥外包區(qū)，又如生物醫(yī)藥外包再分臨床試驗外包區(qū)、動物試驗外包區(qū)等，能做到這樣的集約化，也許杭州對服務(wù)外包企業(yè)的吸引力更強。
