祝賀中肽生化有限公司通過FDA審查
中肽通過FDA審查
2011年11月28日至12月1日，中肽生化有限公司(Chinese Peptide Company) 接受了來自美國FDA官員為期四天的現(xiàn)場審核。此次審查嚴格參照美國聯(lián)邦法規(guī)---cGMP以及醫(yī)療器械質(zhì)量系統(tǒng)法規(guī)的要求實施，在4天時間里對中肽的質(zhì)量體系進行了全面細致的檢查。中肽組織有力、運行規(guī)范的質(zhì)量體系和整體設施，得到了檢查方的極大肯定，最終中肽以零缺陷順利通過了此次現(xiàn)場檢查，這也標志著中肽生化有限公司質(zhì)量體系符合國際質(zhì)量標準，成為國內(nèi)通過FDA檢查的唯一多肽制造商。
中肽生化董事長李湘說：此次FDA審核的成功彰顯了我公司在質(zhì)量和規(guī)范體系塑造上得長期不懈的努力，非常感謝大家一直以來付出的心血和努力，我們在檢查中零缺陷（無483不合格項）通過就是對我們公司長期以來堅持高標準的最好解讀，后續(xù)我們要再接再厲，使整個公司的質(zhì)量管理體系更上一層樓！
關于中肽生化有限公司
中肽生化有限公司是由留學海外專家李湘博士創(chuàng)辦的一家以研究、開發(fā)和生產(chǎn)多肽類產(chǎn)品和診斷試劑、醫(yī)藥中間體為主的國家高新技術企業(yè)。公司成立于2001年，廠房占地面積40畝，坐落于杭州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新藥港內(nèi)，公司現(xiàn)有員工總?cè)藬?shù)260余人，其中本科以上占總?cè)藛T的80%左右，公司建立有省級技術研發(fā)中心，擁有5名歸國人員和數(shù)十名博士與碩士組成的研發(fā)隊伍，在多肽及診斷試劑技術領域保持國際先進水平。
公司主營業(yè)務為多肽產(chǎn)品（多肽定制，Peptide CRO，多肽藥物等）、診斷試劑(Drug Abuse)、食品安全診斷及其它服務。
