中肽生化順利獲得歐盟GMP證書(shū)

中肽生化有限公司順利獲得由德國(guó)主管監(jiān)督機(jī)構(gòu)簽發(fā)的GMP證書(shū)。 

證書(shū)編號(hào)：DE_BY_04_GMP_2019_0064 

企業(yè)名稱(chēng)：中肽生化有限公司  

認(rèn)證范圍：M2、M3樓GMP車(chē)間  

證書(shū)有效期：三年 

“此次中肽生化順利獲得《歐盟GMP證書(shū)》, 充分證明了中肽生化生產(chǎn)質(zhì)量體系已符合歐盟官方標(biāo)準(zhǔn)，有助于提升中肽生化研發(fā)、生產(chǎn)和項(xiàng)目管理的綜合能力，助力其進(jìn)一步拓寬國(guó)際市場(chǎng)，積極促進(jìn)中肽生化在德國(guó)和整個(gè)歐洲及其它海外市場(chǎng)的商業(yè)化項(xiàng)目合作。這是公司繼連續(xù)四次以零缺陷通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審查之后，中肽生化質(zhì)量體系國(guó)際化認(rèn)證的又一突破?！敝须纳麻L(zhǎng)李湘博士說(shuō)道。

中肽生化除了在2018年11月接受德國(guó)主管監(jiān)督機(jī)構(gòu)的審計(jì)外，此前已順利通過(guò)美國(guó)(FDA)、韓國(guó)(MFDS)以及中國(guó)(NMPA)的審計(jì)，并已注冊(cè)日本PMDA。

關(guān)于中肽生化有限公司

中肽生化有限公司是由留學(xué)海外專(zhuān)家李湘博士創(chuàng)辦，公司成立于2001年，總部坐落于美麗的浙江杭州，在國(guó)內(nèi)和美國(guó)均設(shè)有研究基地。秉持遵循高效、優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)、創(chuàng)新的理念和為客戶(hù)創(chuàng)造“最有價(jià)值”的服務(wù)宗旨，多年來(lái)公司致力于多肽類(lèi)新藥和仿制藥的原料藥研發(fā)、申報(bào)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，是值得信賴(lài)的全球一體化多肽 CRO/CDMO 合作伙伴。

● 2011年首次通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的多肽供應(yīng)商

● 在復(fù)雜多肽修飾技術(shù)上持續(xù)攻關(guān)，竭誠(chéng)滿(mǎn)足您的不同需求

● 提供世界先進(jìn)的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)

● 全球十強(qiáng)藥企和一流科研機(jī)構(gòu)的首選多肽合作伙伴

目前，中肽生化擁有包括20000平方米GMP新廠(chǎng)房的70000平方米廠(chǎng)區(qū)，整體廠(chǎng)區(qū)面積近150畝。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立cGMP廠(chǎng)房和打造高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，并且先后已連續(xù)四次以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA審核。中肽時(shí)刻謹(jǐn)記通過(guò)努力與革新來(lái)創(chuàng)造價(jià)值的信條，建立與客戶(hù)的長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，憑借卓越的產(chǎn)品品質(zhì)、先進(jìn)的科研生產(chǎn)實(shí)力、完善的銷(xiāo)售服務(wù)體系，賦能全球超過(guò)1000家合作伙伴的多肽新藥開(kāi)發(fā)。不僅如此，我們還將不斷探索生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域、關(guān)注員工成長(zhǎng)與社會(huì)價(jià)值，為全人類(lèi)的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。