中肽生化合作產(chǎn)品特利加壓素注射液已收到荷蘭藥物評價委員會(“CBG”)批準(zhǔn)的技術(shù)審評報(bào)告通知

中肽生化的商務(wù)合作伙伴公布，公司于近日收到了荷蘭藥物評價委員會(“CBG”)批準(zhǔn)特利加壓素注射液的技術(shù)審評報(bào)告通知。

特利加壓素化學(xué)名為三甘氨酰賴氨酸加壓素，是一種人工合成的長效血管加壓素，可用于食管靜脈曲張急性出血的緊急治療、嚴(yán)重肝硬化伴腹水的1型肝腎綜合征(以自發(fā)性急性腎功能不全為特征)的緊急治療。特利加壓素注射液最早于2010年9月23日在歐洲獲批上市，上市的國家包括德國、荷蘭、英國、西班牙、意大利等，上市許可持有人為Ferring公司。

合作伙伴通過與中肽生化的項(xiàng)目合作，其特利加壓素注射液成功研發(fā)后分別遞交了歐洲和中國的仿制藥注冊申請?；锇楣疽咽盏搅撕商m藥物評價委員會的批準(zhǔn)通知，該產(chǎn)品的技術(shù)審評于2021年01月18日結(jié)束，結(jié)論為批準(zhǔn)。目前進(jìn)入荷蘭和德國國家階段的產(chǎn)品特性概要，說明書和標(biāo)簽的審核和批件發(fā)放階段。之后該產(chǎn)品即可在荷蘭、德國市場進(jìn)行上市銷售。

中肽生化(Chinese Peptide Company)是此項(xiàng)目指定的多肽服務(wù)供應(yīng)商及商務(wù)合作伙伴，通過特利加壓素注射液在荷蘭、德國市場的商業(yè)化項(xiàng)目的后續(xù)落實(shí)，這也將對公司拓展市場帶來積極的影響。此次項(xiàng)目獲得的成功，是兩個團(tuán)隊(duì)的彼此信任以及長期不懈努力的成果，通過促進(jìn)雙方商業(yè)化合作，共同實(shí)現(xiàn)了公司“為人類健康事業(yè)做貢獻(xiàn)”的企業(yè)愿景。

中肽生化團(tuán)隊(duì)與我們的同仁們在此共同慶賀！