《多肽藥物100年-從胰島素到索瑪魯肽》中肽生化參加全國藥品生產(chǎn)文號(hào)和新藥技術(shù)交易博覽會(huì)
2021年3月11日下午，中肽生化的路演項(xiàng)目——《多肽藥物100年，從胰島素到索瑪魯肽》在杭州舉辦的“2021醫(yī)藥前途匯全國藥品生產(chǎn)文號(hào)和新藥技術(shù)交易博覽會(huì)”路演推介上，引起了醫(yī)藥同仁與行業(yè)大咖們的廣泛關(guān)注。中肽生化有限公司研發(fā)部總監(jiān)兼項(xiàng)目管理部總監(jiān)計(jì)立博士為在座觀眾介紹了多肽藥物百年發(fā)展、胰島素及其類似物的演變、3種GLP-1受體激動(dòng)劑三大方面的內(nèi)容。
報(bào)告中提到，從1921年加拿大醫(yī)生弗雷德里克·班廷博士和他的合作者分離提取出胰島素至今，已過去整整100周年。胰島素，已經(jīng)挽救了無數(shù)生命。如今，經(jīng)過無數(shù)科學(xué)家的苦心觀察、潛心研究，多肽藥物種類也越來越多，截止2019年市場規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場5%的份額，多肽藥物的疾病治療領(lǐng)域也越來越廣泛。
禮來上市了全球首個(gè)胰島素，在糖尿病領(lǐng)域持續(xù)深耕，從各代胰島素產(chǎn)品到SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑和GLP-1RA(胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑)，同時(shí)也拓展至腫瘤、免疫、神經(jīng)退行、疼痛等領(lǐng)域。諾和諾德公司以糖尿病藥物為主，目前憑借GLP-1RA利拉魯肽、索馬魯肽(注射、口服)叱咤風(fēng)云，同時(shí)，隨著生物技術(shù)與多肽合成技術(shù)的日趨成熟，越來越多的多肽藥物被開發(fā)并應(yīng)用于臨床，多肽藥物目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，成為目前醫(yī)療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。
國際新藥合作
多肽仿制藥申報(bào)
多肽制劑研究及生產(chǎn)
提供從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈多肽藥物服務(wù)平臺(tái)
在復(fù)雜多肽修飾技術(shù)上持續(xù)攻關(guān)，竭誠各種藥物開發(fā)與生產(chǎn)
各種復(fù)雜雜質(zhì)研究、分析
大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)；
公司20,000平方米的GMP新廠房已正式投產(chǎn)，整體廠區(qū)面積近100畝；
19條獨(dú)立的合成產(chǎn)線，以及19條獨(dú)立的純化產(chǎn)線；
cGMP產(chǎn)量從毫克至公斤級(jí)（20kg/批次），cGMP多肽產(chǎn)線年產(chǎn)能500kg/年
1000L反應(yīng)釜；20英寸純化柱，500L的平板凍干機(jī)；
能同時(shí)處理數(shù)十個(gè)批量化商業(yè)項(xiàng)目。
2011年首次至今已四次通過美國FDA以及通過NMPA、EU、MFDS認(rèn)證和PMDA注冊(cè)的多肽供應(yīng)商
