Tides 周遞 | 全球多肽和寡核苷酸藥物一周要聞(2.8-2.13)

2025年2月7日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，其子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液收到FDA簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，同意RAY1225注射液直接在美國開展超重或肥胖適應(yīng)癥的II期臨床試驗。

RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多 肽藥物，屬于長效 GLP-1 類藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動活性，可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調(diào)節(jié)人體代謝和控制血糖，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。

2025年2月9日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示，悅康藥業(yè)全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的“YKYY025注射液”臨床試驗申請獲CDE受理（受理號：CXSL2500130），用于預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。這是繼杭州天龍帶狀皰疹mRNA疫苗“YKYY026注射液”完成中美雙報后，第二款申報國內(nèi)臨床試驗的mRNA技術(shù)疫苗。

關(guān)于悅康藥業(yè)集團

悅康藥業(yè)集團成立于2001年，總部位于北京，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、流通銷售及國際貿(mào)易于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。

2025年2月10日，納美信（上海）生物科技有限公司（以下簡稱“納美信”）完成A輪融資。本次融資由成都生物城國生資本和恩然創(chuàng)投共同投資。融資資金將主要用于推進NR222項目的臨床研究以及新項目的研發(fā)。

納美信成立于2021年，注冊成立于上海臨港，是一家專注于mRNA領(lǐng)域新型疫苗/藥物研發(fā)的生物科技企業(yè)。公司創(chuàng)始團隊在mRNA領(lǐng)域有深厚研究背景，曾在海內(nèi)外頂尖醫(yī)藥研究機構(gòu)、制藥公司擔任要職，切實掌握mRNA領(lǐng)域核心Know how。

納美信自主知識產(chǎn)權(quán)的非編碼區(qū)序列和密碼子優(yōu)化算法、基于AI/DeepLearning的抗原設(shè)計與優(yōu)化、CircRNA純化工藝和LNP凍干工藝，突破了行業(yè)難點、痛點問題。

2025年2月11日，健康基地園區(qū)企業(yè)中奧生物醫(yī)藥技術(shù)（廣東）有限公司（下稱“中奧生物”），收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，標志著企業(yè)自主研發(fā)的ZA001 F1F3軟膏的臨床試驗正式獲得批準。該進展將有效推進HPV感染引起的相關(guān)良性、惡性疾病等領(lǐng)域多肽創(chuàng)新藥的研發(fā)轉(zhuǎn)化進程，從而填補國際上未滿足的臨床需求。

ZA001 軟膏是中奧生物研發(fā)的一款具有直接誘導人乳頭瘤病毒（HPV）細胞炎性程序死亡（焦亡）、同時激活特異性和非特異性免疫反應(yīng)雙重作用的尖銳濕疣治療藥物，臨床前試驗優(yōu)于世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的A類治療藥物5%咪喹莫特軟膏。

關(guān)于中奧生物

中奧生物于2018年由三位具有超過20年經(jīng)驗的資深免疫學博士共同創(chuàng)建，2022年6月落戶國家健康基地，主要從事多種惡性腫瘤、皮膚耐藥菌感染、HPV引發(fā)的相關(guān)病癥等領(lǐng)域治療性疫苗及多肽藥物的研發(fā)。