中肽生化順利獲得歐盟GMP證書

中肽生化有限公司順利獲得由德國主管監(jiān)督機(jī)構(gòu)簽發(fā)的GMP證書。 

證書編號：DE_BY_04_GMP_2019_0064 

企業(yè)名稱：中肽生化有限公司  

認(rèn)證范圍：M2、M3樓GMP車間  

證書有效期：三年 

“此次中肽生化順利獲得《歐盟GMP證書》, 充分證明了中肽生化生產(chǎn)質(zhì)量體系已符合歐盟官方標(biāo)準(zhǔn)，有助于提升中肽生化研發(fā)、生產(chǎn)和項目管理的綜合能力，助力其進(jìn)一步拓寬國際市場，積極促進(jìn)中肽生化在德國和整個歐洲及其它海外市場的商業(yè)化項目合作。這是公司繼連續(xù)四次以零缺陷通過FDA現(xiàn)場審查之后，中肽生化質(zhì)量體系國際化認(rèn)證的又一突破。”中肽生化董事長李湘博士說道。

中肽生化除了在2018年11月接受德國主管監(jiān)督機(jī)構(gòu)的審計外，此前已順利通過美國(FDA)、韓國(MFDS)以及中國(NMPA)的審計，并已注冊日本PMDA。

關(guān)于中肽生化有限公司

中肽生化有限公司是由留學(xué)海外專家李湘博士創(chuàng)辦，公司成立于2001年，總部坐落于美麗的浙江杭州，在國內(nèi)和美國均設(shè)有研究基地。秉持遵循高效、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、創(chuàng)新的理念和為客戶創(chuàng)造“最有價值”的服務(wù)宗旨，多年來公司致力于多肽類新藥和仿制藥的原料藥研發(fā)、申報及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，是值得信賴的全球一體化多肽 CRO/CDMO 合作伙伴。

● 2011年首次通過美國FDA認(rèn)證的多肽供應(yīng)商

● 在復(fù)雜多肽修飾技術(shù)上持續(xù)攻關(guān)，竭誠滿足您的不同需求

● 提供世界先進(jìn)的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療服務(wù)平臺

● 全球十強(qiáng)藥企和一流科研機(jī)構(gòu)的首選多肽合作伙伴

目前，中肽生化擁有包括20000平方米GMP新廠房的70000平方米廠區(qū)，整體廠區(qū)面積近150畝。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立cGMP廠房和打造高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊，并且先后已連續(xù)四次以零缺陷通過美國FDA審核。中肽時刻謹(jǐn)記通過努力與革新來創(chuàng)造價值的信條，建立與客戶的長期合作伙伴關(guān)系，憑借卓越的產(chǎn)品品質(zhì)、先進(jìn)的科研生產(chǎn)實力、完善的銷售服務(wù)體系，賦能全球超過1000家合作伙伴的多肽新藥開發(fā)。不僅如此，我們還將不斷探索生命科學(xué)的各個領(lǐng)域、關(guān)注員工成長與社會價值，為全人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。