我們?cè)诙嚯念愃幬锏脑O(shè)計(jì)、修飾及合成方面的技術(shù)及知識(shí)專長(zhǎng)可保證我們產(chǎn)品及服務(wù)的較高質(zhì)量。在藥物合成階段，我們合成新分子的平均成功率超過99.95%。公司的質(zhì)量管理體系貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期，定期接受客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)，以確保設(shè)備、工藝和產(chǎn)品的質(zhì)量控制得到充分驗(yàn)證。

過去五年，我們已通過客戶所進(jìn)行的每項(xiàng)質(zhì)量檢查。自成立至今，我們已通過多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及質(zhì)量組織的GMP檢查，包括五項(xiàng)FDA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量系統(tǒng)檢查及三項(xiàng)其他海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)（包括MFDS、EMA及TGA）的現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查。過去五年，我們亦通過國(guó)家藥監(jiān)局的九項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)GMP或注冊(cè)檢查。我們亦已獲得ISO9001及ISO13485認(rèn)證。截至最后實(shí)際可行日期，我們并無因質(zhì)量問題而召回任何產(chǎn)品。

除了通過國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，我們不斷完善標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，涵蓋了員工入職前體檢、員工上崗前培訓(xùn)、員工日常工作內(nèi)容培訓(xùn)以及員工晉升或更換工作崗位培訓(xùn)等方面。我們建立了一套完整的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程(SOP)，涵蓋了EHS到QA質(zhì)量保證體系，以確保我們?cè)诠经h(huán)境、員工、儀器和工藝流程等各個(gè)方面都能保持高質(zhì)量。

憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)、高素質(zhì)的人才隊(duì)伍、先進(jìn)的廠房設(shè)施和良好的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，我們能夠?yàn)榭蛻籼峁难邪l(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的一體化服務(wù)。