Tides 周遞 | 全球多肽和寡核苷酸藥物一周要聞（8.7-8.14）
2025年8月7日，上海核舟醫(yī)藥有限公司（下文簡稱“核舟醫(yī)藥”）宣布完成由行業(yè)知名投資機構(gòu)參與的數(shù)千萬美元A輪融資。作為一家專注創(chuàng)新靶向放射性配體藥物（radioligand therapies, RLT）的公司，核舟醫(yī)藥致力于下一代放射性藥物的研發(fā)、創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化。
本輪融資將加速推進核舟醫(yī)藥在研管線的開發(fā)，持續(xù)升級其領(lǐng)先的放射性藥物發(fā)現(xiàn)平臺，構(gòu)建可覆蓋全國的端到端放射性藥物供應(yīng)鏈，助力公司成為放射性藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者。
核舟醫(yī)藥成立于2022年，由資深的投資團隊孵化創(chuàng)立，并組建了一支經(jīng)驗豐富的放射性藥物開發(fā)團隊。公司以差異化靶點選擇策略和創(chuàng)新型核素平臺技術(shù)為核心競爭力，已成功構(gòu)建多條以α核素Pb-212為核心的放射性藥物管線組合。目前，多個具有同類首創(chuàng) (FIC) 或同類最優(yōu)（BIC）潛力的全球權(quán)益管線已取得顯著進展，領(lǐng)先產(chǎn)品已在臨床階段獲得積極的人體試驗數(shù)據(jù)。此外，公司已搭建了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)化學、放射性標記、以及體內(nèi)外生物評價的一體化放射性新藥發(fā)現(xiàn)與驗證平臺，有力支撐創(chuàng)新管線的同步推進。
2025年8月8日，博安生物宣布，其自主研發(fā)的博優(yōu)平®（度拉糖肽注射液）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產(chǎn)品是全球首個且當前唯一獲批上市的度易達®（英文商品名：Trulicity®）的生物類似藥，國內(nèi)尚無其他國產(chǎn)度拉糖肽注射液進入上市許可申請（BLA）階段。博優(yōu)平®在中國大陸的商業(yè)化由博安生物與上藥控股有限公司（上藥控股）合作開展。
度拉糖肽是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，每周給藥一次。度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能，穩(wěn)定、有效的降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。除了實現(xiàn)良好的血糖控制，度拉糖肽亦具備多重臨床獲益，包括可減少主要心血管不良事件，減輕體重，對腎臟具有保護作用，且低血糖發(fā)生率低，胃腸道不良反應(yīng)低。此外，其每周一次的給藥頻率可減少患者用藥不便，有助于提升治療依從性。
關(guān)于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。
近日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）與Expedition Therapeutics, Inc.（"Expedition"）簽訂《許可協(xié)議》，將向Expedition授予小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制劑XH-S004在全球（不包括中國境內(nèi)及港澳地區(qū)）范圍的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。復(fù)星醫(yī)藥將保留XH-S004在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議，Expedition將向復(fù)星醫(yī)藥支付至多1.2億美元不可退還的首付款、開發(fā)里程碑付款，未來還將基于XH-S004于許可區(qū)域的年度凈銷售額的達成情況，由Expedition依約支付至多5.25億美元的銷售里程碑款項。
關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過聯(lián)營公司國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。
近日，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH）宣布，公司自主研發(fā)的基礎(chǔ)胰島素/胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）固定比例復(fù)方周制劑GZR102注射液在中國成年2型糖尿?。═2DM）受試者中開展的一項II期臨床研究完成首例受試者給藥。
本研究是一項在GLP-1RA聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥治療血糖控制不佳的T2DM受試者中，比較每周一次GZR102注射液與每兩周一次博凡格魯肽（GZR18）注射液的有效性、安全性和耐受性的II期臨床研究（藥物臨床試驗登記與信息公示平臺：CTR20252305）。該研究計劃納入90例受試者，篩選合格的受試者將被隨機分配至GZR102組或博凡格魯肽組接受治療。研究的主要終點是受試者治療24周時糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線的變化。
關(guān)于GZR102注射液
甘李藥業(yè)自主開發(fā)的GZR102注射液是一種基礎(chǔ)胰島素/GLP-1RA固定比例復(fù)方周制劑，由胰島素周制劑GZR4和GLP-1RA博凡格魯肽以固定比例組成。作為每周一次皮下注射制劑，GZR102注射液通過創(chuàng)新配方將兩種藥物成分的協(xié)同作用最大化。
關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)股份有限公司（股票簡稱：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，全球范圍內(nèi)擁有員工5,500余名。
2025年8月13日，信達生物美國子公司Fortvita Biologics在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了小分子GLP-1受體激動劑IBI3032的美國一期臨床試驗。
該一期臨床計劃入組32例健康受試者，分為4個隊列，每個隊列8例受試者，按6:2接受IBI3032或安慰劑給藥。
根據(jù)信達生物今年JPM會議上公布的信息，IBI3032為一款口服小分子GLP-1受體激動劑。信達生物圍繞建中領(lǐng)英語進行了系統(tǒng)的布局，除了已經(jīng)獲批上市的GLP-1/GCG雙靶點激動劑瑪仕度肽，此次申報IND的小分子GLP-1，在研的還有PCSK9/GGG、GGG等，即將推進到IND-enabling狀態(tài)。
關(guān)于IBI3032
IBI3032是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）。通過高效特異性靶向激活GLP-1R，引發(fā)級聯(lián)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而延緩胃排空、抑制食欲、促進胰島素分泌，最終達到治療肥胖、2型糖尿病等胰島素相關(guān)代謝疾病的目的。IBI3032通過基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計（SBDD）策略開發(fā)，結(jié)合系統(tǒng)性的理化性質(zhì)優(yōu)化，具有優(yōu)于同類產(chǎn)品的藥代動力學和物理化學特性。
關(guān)于信達生物
“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。
美國制藥巨頭禮來宣布，從9月起，將把其在英國廣受歡迎的減肥藥Mounjaro價格最高上調(diào)170%，以回應(yīng)特朗普關(guān)于“外國搭便車”導(dǎo)致美國藥價過高的抱怨。美股早盤，禮來股價小幅上漲0.5%。
禮來表示，其減重以及治療2型糖尿病的Mounjaro在英國大幅提價，是為了解決與其他發(fā)達國家相比存在的價格不一致問題。
不過，該公司強調(diào)，此次調(diào)價不涉及英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)的采購價格，以確保藥品持續(xù)供應(yīng)。同時將與私營醫(yī)療機構(gòu)合作，力求維持逾300萬英國人的藥物可及性。
具體而言，最高劑量的Mounjaro每月的售價將從122英鎊升至330英鎊，漲幅達170%；低劑量產(chǎn)品的價格漲幅則在45%至138%之間。
美國制藥行業(yè)目前正努力應(yīng)對特朗普簽署的“最惠國藥品定價”行政令，該方案擬將美國藥價錨定海外最低價。蘭德公司的研究顯示，美國的藥價平均比許多其他發(fā)達國家高出近三倍。
關(guān)于禮來（Eli Lilly and Company）
禮來制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀之前，于1876年由禮來上校在美國印第安納州創(chuàng)立，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。
