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            多肽新藥CMC開發(fā)服務(wù)
            多肽CMC開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)

            我們的多肽CDMO服務(wù)涵蓋:非GMP臨床前生產(chǎn), I、II及III期臨床開發(fā)及仿制藥開發(fā)及生產(chǎn)的全面支持工作。我們?yōu)槎嚯腘CE及仿制藥商業(yè)化生產(chǎn)提供多肽CMO服務(wù)。

            我們的多肽CDMO及CMO服務(wù)主要包括API生產(chǎn)、工藝開發(fā)及驗(yàn)證、分析方法開發(fā)、穩(wěn)定性研究以及監(jiān)管文檔支持等。

            多肽GMP生產(chǎn)產(chǎn)能和設(shè)備

            我們杭州錢塘的園區(qū)占地面積約26,000平方米,園區(qū)內(nèi)建有超過15,000平方米的cGMP廠房

            園區(qū)內(nèi)嚴(yán)格參照《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》,滿足共線生產(chǎn)要求

            多肽API年產(chǎn)能500千克,每批產(chǎn)能為20千克,能夠處理多個(gè)100千克級的采購訂單。

            多肽CMC服務(wù)示意圖


            ADD
            杭州市錢塘區(qū)12號大街69號
            TEL
            0571-86737011
            E-mail

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